有患者擔心,3D打印鈦合金骨骼價格肯定不菲。對此,劉忠軍表示,目前3D打印骨骼還沒有確切價格,因為它是一個全新的工藝,定價會涉及方方面面,如機器成本、產品生產時間、設計、手工等,目前說不出一個精確價格。但是大體上,用3D打印技術生產出來的產品與傳統工藝產品相比,成本不會增加,甚至有可能降低,其價格不高于、甚至低于傳統產品價格。以人工椎體為例,現在臨床使用的人工椎體價格從1萬到3萬元不等。這意味著,3D打印骨骼的價格大概也就是這個價位。
審批時間漫長 呼吁開辟快速通道
據了解,目前北醫三院脊柱外科所采用的內植物90%都從國外進口。雖然也有一小部分國產產品,但也是仿制國外的一些設計,自主產品非常少。而北醫三院的情況代表了全國很多醫院骨科、脊柱外科的現狀。劉忠軍呼吁,對于創新性產品應該有個快速審批通道,縮短審批周期,能讓它早一點進入市場。
據了解,因為作為人體內植物,不管是國內還是國外,其要求是非常嚴格的,一般要經過很多的審批手續和醫生大量的研究,找出科學依據證實它在人體里面是無害的、可靠的,并且要比現有的治療手段更好,能夠提高療效,“只有拿到這些證據,才有可能進入到臨床觀察,只有臨床觀察證實我們原設計結果是確切的,才有可能成為正規的產品,為患者使用。”
從動物實驗到臨床觀察 花四年時間
據劉忠軍介紹,從2009年開始,北醫三院骨科就開展3D打印骨骼技術的動物實驗研究,“實驗結果非常樂觀,骨長入情況非常好,在很短時間內就可以看到骨細胞已經長進到打印骨骼的孔隙里面”。目前,該項技術已經通過動物實驗,并于今年被正式批準進入臨床觀察階段。截止到昨天,已經有近40位患者在簽署知情同意之后,植入了3D打印出來的“鋼筋鐵骨”,并接受定期追蹤檢查。參加人體試驗者主要是頸椎病患者和髖關節病患者,在北醫三院接受脊椎人工椎體植入、頸椎的椎間融合器植入和人工髖臼植入手術。






