美國Aprecia制藥公司近日宣布，FDA批準其首款采用3D打印技術制備的“左乙拉西坦速溶片”上市。業內人士指出，這對目前尚處于探索階段的3D生物打印產業是一大鼓勵。雖然近年來我國企業在3D打印領域投石問路者不斷增加，但整個產業尚處萌芽階段，未來我國3D打印產業化還需過“五關”。
“左乙拉西坦速溶片”采用Aprecia公司自主知識產權的ZipDose3D打印技術生產。這種以3D打印技術制備的新型制劑內部成多空狀，因為內表面積高，能在短時間內被很少量的水融化。該藥是美國FDA批準的首款采用3D打印技術制備的藥物。
總部位于賓夕法尼亞的Aprecia制藥公司是全球唯一開發出3D打印藥物的制藥公司。Aprecia收購了麻省理工學院3D打印技術在藥物中的應用，進而開發了ZipDose技術平臺，不再使用傳統的壓片技術，而是采用一層一層的打印來制備藥物制劑。目前Aprecia擁有超過50項與3D打印藥物相關的專利。其3D打印工藝使用含水流體將多層粉狀藥劑結合在一起，從而制造出多孔的水溶性藥劑，“就算是一小口水也能使藥片快速分散”。
ZipDose技術尤其對那些高劑量的藥物有很大優勢。比如如果一個藥物的有效成分大于1克，按照傳統制劑技術很難做成一個藥片或膠囊，水溶性低則更難。而很多中樞神經類藥物劑量都很大，藥片過大或過多的情況會給患者或家屬造成不便。新型的ZipDose速溶片則可以解決上面的問題。
