2011 年，生物醫藥行業利潤增速持續低于收入增速。2013年的2 月左右，利潤的增速下降到最低點，從過去幾年的20%以上的增速下降至12%。然而，隨著行業政策趨向溫和，行業的利潤增速開始緩慢回升。今年9 月，利潤增速終于恢復到和收入增速相當的水平。

傳統化藥挑戰，重磅炸彈到期潮

今年的世界五百強企業中，醫藥行業的公司占了約20 席，輝瑞、默沙東、強生等一批品牌的價值更是如日中天。

盡管有著如此的大好形勢，醫藥行業卻同時也在面對著一些日益增加的困境，時代方略管理顧問有限公司董事長同時也兼任仁和藥業(000650)獨立董事的段繼東就表示：“新藥研發難度的不斷增加，以及越來越多重磅炸彈藥物專利的不斷到期，都使得傳統的以小分子制劑，即化學藥為主體的醫藥產業越來越舉步維艱。”

醫藥研發一直以高風險著稱，僅在去年，老年癡呆癥藥物的實驗的失敗便給輝瑞和禮來公司均帶來了巨大的挫折。默沙東通過收購先靈葆雅獲得的一款有著巨大潛力的抗凝血藥，也因為可能引起大出血的風險而停止了測試。

段繼東認為，“造成這一困境的主要原因，一是現有的化學新藥研發主要依賴于化合物庫篩選的途徑，經過數十年的運用后，這一模式的開發空間越來越窄;另外，一些靶點明確、容易開發的化學藥產品已經基本開發完成，需要開發的大都是針對更為復雜的疾病的新產品，特別是針對慢性疾病和退行性疾病的藥物。”

此外，2010 到2015 年，全球醫藥行業的“重磅炸彈”專利大量到期，這些到期的專利藥物，絕大多數都是曾經顯赫一時的小分子類的明星藥物。段繼東對此表示，專利懸崖勢必將造成大型跨國醫藥企業銷售額大幅下滑，這些制藥巨頭竭力找尋能夠帶來龐大現金流的明星藥替代品。傳統化學藥研發產品線日益阻滯，生物藥正在逐漸崛起。

生物谷集團董事長張發寶也持相似觀點：“與化藥比，目前生物藥無論是總體和單品占比都不大，生物藥未來的增長值得期待。”