本發明公開了一種尼莫地平凍干組合物及其制備方法。本發明所使用的輔料均有注射級標準,符合現行新藥申報要求,不需再加入別的添加劑。組合物由尼莫地平、表面活性劑、聚乙二醇類溶劑、甘油和甘露醇等賦性劑組成,具有良好的溶解性和穩定性。表面活性劑包括吐溫類、司盤類及磷脂類可注射用表面活性劑中的一種或其混合物。賦性劑包括用于注射液或注射用凍干粉針的的常規輔料,包括但不限于稀釋劑、冷凍干燥賦型劑,防腐劑、穩定劑、pH調節劑、等滲劑,優包括甘露醇或葡萄糖的冷凍干燥賦型劑。本發明使尼莫地平開發成成凍干劑型工藝簡單,不但提高生物利用度,而且易保存。




