本發(fā)明是一種難溶性藥物的超分子水溶凍干物及其制備方法。由難溶性藥物和水溶性環(huán)糊精衍生物按重量比1∶1～80配制，形成穩(wěn)定的超分子自組裝作用的水溶物。本發(fā)明克服了現(xiàn)有技術(shù)存在的有機(jī)溶劑殘留、微生物污染等安全性問題，其工藝較現(xiàn)有技術(shù)簡(jiǎn)單，生產(chǎn)周期短，安全、低成本、質(zhì)量易于保障、適宜工業(yè)化。本發(fā)明所得的水溶性藥物組成穩(wěn)定、極易溶于水、溶解速度快、注射劑與臨床常用輸液配伍穩(wěn)定。其低溫微粉化技術(shù)特點(diǎn)可以保證藥物粉碎前后的理化性質(zhì)一致，由于不加入有機(jī)溶劑、表面活性劑、潛溶劑，從而提高了制劑的安全性。
