中國表面活性劑網資訊：2011年3月3日，全國“愛耳日”，國家藥監局發布上海力聲特獲得人工耳蝸準產批件通知。由中科院院士王正敏領銜，歷時20年自主開發的人工耳蝸終成正果。同時，這也意味著風傳多時的海南海藥人工耳蝸概念也即將“做實”。

海南海藥公告，近日收到上海力聲特醫學科技有限公司通知，后者已取得國家食品藥品監督管理局頒發的醫療器械注冊證，產品名稱：“人工耳蝸”；規格型號：REZ-I；產品標準：YZB/國 0340 2011 《人工耳蝸》；產品性能結構及組成：人工耳蝸由語音處理器（體外）和植入裝置（體內），電池，和聯機連接導線組成。體內裝置包括接收裝置和電極；產品適用范圍：用于雙耳重度或極重度感音神經性聾的成人語后聾患者。

上海力聲特人工耳蝸擴建項目為海南海藥定增募投項目之一。資料顯示，公司2010年8月17日公告非公開發行股票預案（修訂稿），擬非公開發行股票7000萬股，發行價格不低于16.31元/股，預計募集資金不低于11.4億元，用于三大項目——1.67億元增資上海力聲特，擴建人工耳蝸產能，并取得力聲特51%股權；5億元建設年產390 噸頭孢中間體生產線；1.1億元建設公司技術中心及開展產品研發。

據當時公告，上海力聲特人工耳蝸產品設計生產能力為1000套/年，募集資金到位后，預計2014年可以達到10000套/年的生產規模。

早有券商研究報告指出，目前，國內有數家研發人工耳蝸的企業。但記者查閱藥監局網站，與上海力聲特同批于2011年3月3日上會的大連紅鼎康單聲道人工耳蝸已被否決；杭州諾爾康人工耳蝸也需要進一步補充臨床試驗材料，預計最終過會也需要兩年時間。基于此，批文的正式下發標志著力聲特成為目前唯一的國產耳蝸生產廠家，未來一段時間有望獨享市場。

但另一方面，海南海藥也表示，由于公司定增工作尚未完成，能否獲得證監會的核準存在不確定性，由此能否最終分享到力聲特的暴發式收益也存在不確定性。