隨著醫(yī)保準(zhǔn)入條件的放寬,生物技術(shù)藥物等高新技術(shù)藥品價格昂貴的特點將不再是市場推廣的難題。衛(wèi)生部部長陳竺10日在上海國際生物技術(shù)與醫(yī)藥研討會上表示,社會公眾可能擔(dān)心生物醫(yī)藥高新技術(shù)的大量應(yīng)用將導(dǎo)致社會和個人醫(yī)療費用的上漲,實際上也的確存在這種趨勢,但是通過成本效應(yīng)的提升,以行政決策為基礎(chǔ),不斷改善政府醫(yī)療保障政策,這一問題能得到有效解決。
緊密聯(lián)接大病保障
陳竺表示,根據(jù)2012年政府工作報告要求,今年有20個大病將得到城鄉(xiāng)醫(yī)保制度的救治保障,未來4年,將逐步把生物醫(yī)藥高新技術(shù)應(yīng)用與這20個大病的保障緊密結(jié)合,以實現(xiàn)提高人民生活健康水平的根本目的和醫(yī)改推進,使全民公平享受醫(yī)藥科技發(fā)展成果。
據(jù)介紹,目前衛(wèi)生部正在考慮將浙江貝達藥業(yè)研制的??颂婺峒{入新型農(nóng)村合作醫(yī)療制度,從而使數(shù)以萬計的肺癌農(nóng)民得到免費或者低收費的治療。??颂婺崾钦憬愡_藥業(yè)在政府重大新藥創(chuàng)新專項中歷經(jīng)多年研發(fā)出的產(chǎn)品,以表皮生長因子受體激酶為靶標(biāo)的新一代靶向抗癌藥,其第一個適應(yīng)癥是晚期非小細胞肺癌。
陳竺對此表示,利用具有成本效應(yīng)的適宜技術(shù)和高新技術(shù)服務(wù)衛(wèi)生事業(yè),是我國醫(yī)改的重要方向。在醫(yī)改中,將高度重視適宜技術(shù)的應(yīng)用,如政府通過產(chǎn)學(xué)研結(jié)合方式,研制質(zhì)優(yōu)價廉的血液和腹膜透析的設(shè)備、材料,使之進入醫(yī)保。轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)同樣成為關(guān)注重點。據(jù)介紹,在加速科技成果應(yīng)用和提供新型技術(shù)手段方面,轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)可大大縮短從科學(xué)發(fā)現(xiàn)到技術(shù)應(yīng)用的時間,將研究成果快速轉(zhuǎn)化為應(yīng)用的技術(shù)、方法和產(chǎn)品。
生物藥全球占比加快提升
生物技術(shù)藥物以效果好、副作用較小、毒性較低、安全性較高而受歡迎。多位業(yè)內(nèi)專家在談到生物技術(shù)藥物時,均指出其與小分子化學(xué)藥物相比價格過高,但其巨大成長空間不可忽視。中國醫(yī)藥(600056)工業(yè)科研開發(fā)促進會執(zhí)行會長宋瑞霖表示,未來5年生物技術(shù)藥物的銷售收入有望連續(xù)保持15%以上增速,將是全部藥品銷售收入增速的2倍以上。
中國科學(xué)院上海藥物研究所副所長沈競康10日表示,預(yù)計2014年,全球十大暢銷藥中抗體藥物將占據(jù)6席。目前美國和歐盟已批準(zhǔn)上市抗體藥物有34個,全球臨床研究抗體項目有100多個,在研項目超過300個。
而國內(nèi)一批骨干藥企正加入抗體等生物技術(shù)藥物的研發(fā)行列。沈競康指出,2009年至2010年,長期困擾抗體產(chǎn)業(yè)化的關(guān)鍵技術(shù)問題,由于海外人才回國創(chuàng)業(yè)取得突破性進展。目前,SFDA已批準(zhǔn)上市抗體藥物18種,其中進口10種,國內(nèi)企業(yè)獲得抗體新藥證書8個,實現(xiàn)銷售4種,臨床研究抗體藥物有13種。
在良好的市場預(yù)期下,國內(nèi)藥企轉(zhuǎn)型開始加快。2011年8月,雙鷺?biāo)帢I(yè)(002038)出資與加拿大PnuVax公司共同設(shè)立合資公司,從事疫苗及抗體的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,致力于為中國和境外市場研發(fā)成人肺炎疫苗并上市,以及單抗藥物的開發(fā)。今年2月,獨一味(002219)與美國Apexigen公司就一種特定的針對血管內(nèi)皮生長因子受體2(VEGFR2)的人源化兔單克隆抗體APX004在中國的獨家許可與商業(yè)化事宜進行洽談。此前,美國Apexigen公司已與先聲藥業(yè)、三生制藥等開展廣泛合作。
工信部今年發(fā)布的《醫(yī)藥工業(yè)“十二五”發(fā)展規(guī)劃》指出,下一步需重點發(fā)展的醫(yī)藥產(chǎn)品和技術(shù)包括以人源化/人源單克隆抗體藥物、疫苗、基因工程蛋白質(zhì)及多肽藥物為代表的生物技術(shù)藥物。



